高纯度鱼油与他汀类药物联合用药为高脂血症治疗提供新选择 诚意药业攻克高纯度药用鱼油技术抢占市场

近日，雅培首款原研进口高纯度处方鱼油制剂欧玛可(ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊)在全国多地的数家医院开出首张处方，标志着这款高甘油三酯治疗药物正式进入中国临床应用，为广大血脂异常人群提供全新治疗选择。

今年，由中国血脂管理指南修订联合专家委员会等学术机构联合编制的《中国血脂管理指南》(以下简称《指南》)2023年版正式发布。《指南》提出了新的血脂控制目标和控制策略。目前我国成年人中有4成以上人群有血脂异常的问题，心血管疾病的患病人数高达3.3亿，尽管采取了诸多方法，积极控制血脂水平，保护血管健康，却始终难以遏制心血管疾病的高发趋势。近些年，科学家在积极寻找防治心血管疾病的有效方法，提出血脂控制的最佳方案是：利用他汀类药物加高纯度二十碳五烯酸乙酯(IPE)进行“联合用药”。而诚意药业已经上市的高纯度鱼油EPA软胶囊富含二十碳五烯酸乙酯(IPE)，并将进入中国临床应用，为广大血脂异常人群提供了“全新的治疗选择”。

多年来，诚意药业通过不懈努力，攻克了高纯度药用鱼油的关键技术，鱼油提纯分离技术达到国际先进水平，目前已能生产纯度≥98%的EPA和DHA。2022年底，诚意药业依托自产的高纯度EPA鱼油原料推出两款“三康”系列鱼油保健食品，分别是：三康/瓦塞帕牌鱼油软胶囊(EPA≥93%，ω-3≥96.6%);玉中优/鱼胜康牌鱼油软胶囊(EPA≥50%，ω-3≥75%)。此外，依托自产原料的药准字EPA软胶囊也在研发申报中。多方临床研究显示，接受纯度越高的鱼油制品，受试者越能获益。服用纯度较低的鱼油制品不仅不能起到很好的降脂作用，反而会因摄入过量的油而影响身体健康。同时，EPA和DHA各自具备不同的功效，这意味着，鱼油制剂的功效是体现在纯度和成分上，而诚意药业在高纯度鱼油制品的开发方面，已走在前列。

目前世界上降脂的基石药物是他汀类药物，其降脂强度和患者耐受性都存在一定的局限性。即使是高强度的他汀，如20mg的瑞舒伐他汀、40mg的阿托伐他汀等，其对于血脂降低幅度也仅在50%左右，而《指南》中建议，使用中等强度的他汀来控制血脂是中国人降脂药物治疗的首选策略，而中等强度的他汀在降脂效果方面，也只能达到25%~50%的降脂作用。因此对于一些血脂基线水平较高、极高的患者，单独使用他汀是很难将血脂控制到合理达标范围内的，这种情况下，就需要联合用药来加强血脂的控制。

科学家经过反复试验发现，他汀类+高纯度的二十碳五烯酸乙酯(IPE)是较好的联合用药之一，其中高纯度的IPE有降低甘油三酯的作用，还有明确的心血管保护临床证据，是加强甘油三酯控制的他汀优选联合用药。美国糖尿病学会(ADA)、AHA、ESC、美国国家脂质协会(NLA)和美国食品药品监督管理局(FDA)等权威机构都建议对使用他汀类药物后甘油三酯水平仍高(<500mg/dL)的ASCVD和ASCVD高危患者，可以加用高纯度鱼油产品，以进一步降低心血管风险。

凌飞