12月13日，浙江诚意药业股份有限公司(以下简称“诚意药业”)发布公告，披露了公司产品获得GMP认证的详细情况。本次GMP认证证书由浙江省食品药品监督管理局签发，有效期5年。

具体到证书认证范围，本次认证包括托拉塞米原料药和“胆益宁”等片剂。其中托拉塞米原料药认证是原有《药品GMP证书》有效期至进行的再认证，涉及年产能15吨、公司累计投入为510.27万元;片剂为首次认证，涉及胆益宁片(薄膜衣)、胆益宁片(糖衣)和胆酸钠片三个已于2016年取得批准文号的药品品种，年产能合计2000万片，累计投入1231.18万元。针对获得GMP认证一事，公司表示获得证书有利于继续保持稳定的生产能力，丰富产品结构，满足市场需求。

值得注意的是，诚意药业此次获得认证的产品拥有较强的竞争优势。据CFDA南方所数据，2015年公司在托拉塞米原料药市场份额排名第三，托拉塞米注射剂市场占有率排名第一。综合行业媒体报道来看，胆石症、胆囊炎及胆道疾病已成为现代社会的一种常见病、多发病，2015年国内胆治疗用药的市场规模高达31.75亿元，同比增幅达23.44%，高于国内药品市场平均7.6%的增速。然而国内医药市场上的消炎利胆类药物并不多，并且中成药品种数量远远超过西药，市场规模高达14.31亿元，占所有胆治疗用药市场的45.07%，高于中成药市场的平均水平(占比30%左右)。

作为治疗胆囊炎的全国独家中药品种，“胆益宁”主治各类急慢性胆囊炎、胆道感染、胆囊和胆道结石(包括残留结石)，并可用于预防结石复发，具有明显的利胆、排石、消炎、止痛的作用，服用方便、起效时间快，临床疗效显著。在11月28日举行的第78届全国药品交易会上，诚意药业就该品种进行全国首次招商，反响热烈。业内人士认为，胆益宁片作为优质的中成药，本次获得GMP认证后上市销售，将填补国内胆治疗用药市场空缺、为上市公司业绩增长增添强劲动力。

资料显示，诚意药业于今年3月登陆上交所。公司主攻海洋绿色药物和大病种用药等高端品种，包括盐酸氨基葡糖糖原料药及制剂、托拉塞米注射液及胶囊、天麻素原料药、利巴韦林及硫唑嘌呤原料药等，涉及关节炎类、利尿类、安神补脑类、抗病毒及抗肿瘤类等医药行业热点领域。公司本部及下属子公司拥有62个药品生产批准文号，其中40个品种进入国家医保目录，15个药物被列入国家基药目录。前三季度实现营收22,677.89万元，同比增加6.35%，归属上市公司股东的净利润4,561.75万元，同比增加1.06%，其中第三季度业绩成长明显，收入和净利润涨幅分别高达27.95%、32.58%。(陈辉)